Нурофен – популярный негормональный противовоспалительный препарат. Обладает широким спектром действия. Эффективен при болях различной локализации (головных, зубных, мышечных, менструальных, суставных). При воспалительных процессах используется как для внутреннего, так и для наружного применения.
Как и любой медицинский препарат, Нурофен требует правильного хранения. В противном случае лекарство теряет свои свойства, становится бесполезным и даже опасным.
В каких формах встречается
Независимо от формы выпуска все препараты Нурофена имеют одно действующее вещество – ибупрофен. Различаются концентрацией и способом применения.
- Сироп со вкусом клубники или апельсина. Выпускаются во флаконах емкостью 100, 150, 200 мл или в саше в разовой дозировке в 5 мл. Для удобства в комплект входит шприц-дозатор или мерная ложечка. Препарат не содержит глюкозы и красителей.
- Свечи ректальные по 10 штук в упаковке. Разрешены детям с 3-х месяцев. Содержат всего два компонента – ибупрофен 60 мг и Витепсол – жир, помогающий свече держать форму. Свечи легко плавятся при температуре тела и начинают действовать спустя 15 минут.
- Таблетки для детей от 6 лет, с массой тела более 20 кг и взрослых, в дозировке 200мг.
- Таблетки шипучие для приготовления жидкого лекарства. Кроме ибупрофена в количестве 200 мг на 1 таблетку, содержат сахарозу и лимонную кислоту. Действуют быстрее и эффективнее таблетированных форм.
- Таблетки Нурофен форте 400 мг применяют чаще, как мощное обезболивающее средство.
- Капсулы Нурофен Экспресс содержат активный компонент в жидком виде, что облегчает его всасывание.
- Нурофен плюс – таблетки, в составе которых заявлено 200 мг ибупрофена и 10мг кодеина. Используется, как противовоспалительное, жаропонижающее и противокашлевое лекарство.
- Нурофен Экспресс Леди назначается женщинам при сильных менструальных болях.
- 5% гель для наружного применения помогает при суставных и мышечных болях, при невралгии.
Нурофен дет супп рект 60 мг уп конт яч/пач карт x10
Владелец регистрационного удостоверения:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd (Великобритания)
Произведено: FAMAR A.V.E. (Греция)
Контакты для обращений: РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР Лтд. (Великобритания) Код ATX: M01AE01 (Ibuprofen) Активное вещество: ибупрофен (ibuprofen) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Суппозитории рект. (для детей) 60 мг: 10 шт.рег. №: ЛСР-006017/08 от 30.07.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 22.01.15
Форма выпуска, упаковка и состав Нурофен® Для Детей
Суппозитории ректальные (для детей) белого или почти белого цвета, торпедообразные, гладкие, на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп.
ибупрофен 60 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый 1 (витепсол H15) — 258 мг, твердый жир 2 (витепсол W45) — 258 мг.
5 шт. — блистеры из алюминия (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая. Ибупрофен всасывается из просвета прямой кишки и быстро поступает в системный кровоток.
Связывание с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Метаболизм и выведение
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде — не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания препарата Нурофен® Для Детей
Для детей с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т.ч.:
острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях.
В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. при:
зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах и других видах боли.
Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов невозможен, или при наличии рвоты.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Нурофен® для детей суппозитории специально разработаны для детей. Препарат применяют ректально.
При лихорадке и болевом синдроме доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
Детям в возрасте 3-9 мес (масса тела 6-8 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) до 3 раз/сут, но не более 180 мг/сут.
Детям в возрасте от 9 мес до 2 лет (масса тела 8-12 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) до 4 раз/сут, не более 240 мг/сут.
Продолжительность лечения – не более 3 дней. Не следует превышать указанную дозу.
Если при применении препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
При постиммунизационной лихорадке детям в возрасте до 1 года назначают 1 супп. (60 мг), при необходимости через 6 ч можно ввести еще 1 супп. (60 мг). Не следует применять более 2 супп. (120 мг) в течение 24 ч.
Побочное действие
Риск возникновения побочных эффектов можно снести к минимуму, если применять препарат в течение непродолжительного времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <,1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <,1/100), редко (от ≥1/10 000 до <,1/1000), очень редко (<,1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия, очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия, редко — диарея, метеоризм, запор, рвота, очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит, частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, особенно, при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие: очень редко — отеки, в т.ч. периферические.
Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться, время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в плазме крови может снижаться, КК может уменьшаться, плазменная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.
При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС, эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения), печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <,30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), III триместр беременности, масса тела ребенка до 6 кг, проктит, внутричерепное кровоизлияние, повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при одновременном приеме других НПВС, наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori, язвенном колите, бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма), тяжелых соматических заболеваниях, системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита, почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК 30-60 мл/мин), задержке жидкости и отеках, печеночной недостаточности, артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях перефирических артерий, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), одновременном приеме других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, ГКС для приема внутрь (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), в I и II триместрах беременности, в период грудного вскармливания, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I и II триместрах беременности.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболевании печени в активной фазе.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <,30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК 30-60 мл/мин), задержке жидкости и отеках, печеночной недостаточности.
Применение у детей Протиовопказано применение препарата у детей с массой тела до 6 кг.
Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при применении ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема препарата в дозе, превышающей 200 мг/кг массы тела ребенка.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с лекарственными средствами, представленными ниже.
Ацетилсалициловая кислота: за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловой кислоты в малых дозах, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью следует применять препарат одновременно со следующими лекарственными средствами.
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Условия хранения Нурофен® Для Детей
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности Нурофен® Для Детей Срок годности — 2 года.
Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Правила хранения
Для каждой упаковки производитель определяет срок годности, о чем делается отметка на ребре или донной части коробки. С течением времени в лекарственном средстве происходит распад химических веществ. Чем дольше хранится препарат, тем глубже процесс, а по истечении срока годности лекарство становится малоактивным.
Кроме длительности хранения, значение имеют температура, влажность и подверженность свету. Особые указания для отдельных лекарственных форм.
Сироп
Обладает приятным и привлекательным для детей вкусом, поэтому хранится в недоступном для малышей месте. Поскольку флакон сделан из темного стекла, ему не страшны незначительные дозы ультрафиолета. Он не требует низкой температуры, но нагревание свыше 22 градусов не желательно.
Оптимальное место хранения – темная полка в шкафу вдали от отопительных приборов. Лекарство в не тронутой упаковке сохраняет свои свойства в течение 3 лет, после вскрытия сироп используют не дольше 2 месяцев.
Суппозитории
Можно поместить в холодное место, но это не обязательное условие. Расплавление свечей происходит при температуре при температуре 36 градусов и выше, но нагрев до 25 градусов ведет к деформации формы. При сохранении упаковки препарат годен в течение 2 лет с момента изготовления. Свечи из нарушенной упаковки не используют.
Таблетки шипучие
Теряют свои свойства при воздействии влаги. Их хранят в плотно закрытой таре в недоступном для детей месте, при этом температура не должна превышать 25 градусов. Срок сохранности 3 года.
Таблетки в твердой оболочке
Наиболее устойчивая форма хранения. Сохраняют свои качества в течение 3 лет при условии поддержания температурного режима (до 25 градусов), отсутствия прямого воздействия солнечного света и воды.
Капсулы
Капсула – это твердая желатиновая оболочка, боится сырости и воздействия высоких температур. Такую лекарственную форму нельзя хранить в ванной или на кухне при высокой влажности. Оптимальное место – боковая полка холодильника. Там препарат можно держать до 3 лет. Вскрытый флакон не влияет на качество лекарства, так как каждая доза заключена в индивидуальную капсулу.
Гель для наружного использования
Годен в течение 3 лет при соблюдении температурных рекомендаций (от 15 до 25 градусов). Поскольку гель упакован в непрозрачную тубу, воздействия ультрафиолета он не боится. Его можно держать на открытой полке вдали от детей. Вскрытой тубой пользуются не дольше полугода.
